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实验室生物安全警钟长鸣

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  去冬今春,新加坡、台湾以及北京相继发生实验室sars病毒泄漏,造成人员感染事件。由于导致北京和安徽两地sars疫情,中国疾病预防控制中心及其病毒所的相关领导被问责,或辞职或撤职,震动圈内外。

  警钟敲响之后,广大的医学科技工作人员在想些什么?今后应怎样做才能在不断推动医学进步的同时,维护好国家和人民的利益,维护好自身的健康与安全?我们就此采访了部分专家学者。

  专家指出,概括起来实验室生物安全主要涉及“硬”、“软”两个方面的问题。硬件方面,主要是对实验室实行生物安全分级(p1~p4)设置和装备;软件方面,主要是严格规范管理。但是软件管理要比硬件建设艰难很多。

  军事医科院副院长黄培堂提出,保障实验室生物安全,最重要的是“两个到位”——实验室管理到位,人员培训到位。首先,制度不全或麻痹大意,不严格按照规章制度办事,是我们要重点解决的问题。其次,有的研究人员(包括研究生)的基本训练太差,不注重遵循研究过程中的规范。今后应该规定,研究人员首先必须熟悉基本的实验规程,从洗刷“瓶瓶罐罐”做起。这样的训练看似“耽误工夫”、“大材小用”,实则能使他们长久受益。

  北京大学公共卫生学院院长胡永华对记者说,目前总是在强调资金投入了多少,但对人员培养等软件方面的建设却有所欠缺。如何重视对研究人员生物安全观念的培训,甚至在学校教育阶段如何引入这方面的教育内容也很值得研究。

  去年sars之后,中国药品生物制品检定所菌苗室主任王国治曾作为国家督察员,参加科技部检查团,检查国内实验室的生物安全管理。结果发现,多数实验室对实验操作与仪器设施使用等情况记录不完整。因此他建议,为确保安全,所有实验室在制定详细操作程序时,还要建立与之配套的实验记录,对菌毒种管理,除在研究记录中记载外还应建立独立的毒种保藏、开启、传代至销毁的原始记录。实验记录应有实验人与复核人。实验室负责人应对记录内容负责,这也是上级主管检查人员以及国家督察人员对实验室检查的重要内容。

  武汉大学实验动物中心主任孙理华认为,实验室一旦有事故的苗头出现,就应该消灭在萌芽状态,相应的应急处理预案就显得格外重要。他和同事们为p3动物实验室制订了10多个应急处理预案,例如,停电对p3动物实验室来说后果不堪设想。在建设p3动物实验室时,已经有了两条主电源线条备用电源线路,同时还制订了停电状态下科研人员安全撤出的紧急预案,保证科研人员安全撤出,保证实验室内有毒、有害微生物不“外漏”。

  去年,当sars科研攻关受制于“硬件”条件(病毒毒株分离、试验动物模型建立等工作必须在符合生物安全三级标准即p3实验室里进行)之际,有科学家提议,国家应该放开建设p3实验室,但大多数领导和专家对此表示反对,理由是,面对实验室制度不全、人员培训不到位以及资金困难等现实情况,绝不能把口子开大。

  专家强调,p3实验室关键在维护,而维护是要花大钱的。其中的高效过滤器等关键设备必须不断检测,3~6个月就必须更新。据介绍,一个p3实验室的日常维护一天就需上千元,许多机构建得起,用不起。而p3实验室一旦停止维护,很快就会报废。

  胡永华认为,以前常常强调“有条件要上,没有条件创造条件也要上”。但科学的态度是,在不具备条件的时候就不应该冒着风险硬上,特别是面对生物危险度很高的病毒时更应如此。

  中国医科院实验动物研究所所长秦川对记者说,咱们不可以因为有实验室出了事就“因噎废食”。

  国内外sars实验室泄漏事件发生以来,老百姓对实验室,特别是对p3实验室产生了某些特定的程度的恐惧心理。一些社区居民联名要求某些研究机构“搬家”,还有人提出p3实验室不能设在闹市区、居民区……协和医院感染内科副主任李太生希望媒体告诉老百姓,p3实验室有高级别的负压设计,对空气进行双重过滤,实验操作都由“全副武装”的研究人员在生物安全柜里进行,无论对实验室内的研究人员还是对外面的生活环境都是安全的。

  王国治认为,近来,一些舆论对实验室安全提出的疑问是一种误解。实际上新加坡、台湾和北京发生的3起sars实验室感染事故,是由于工作人员未能严格执行生物安全管理与操作细则,犯了不该犯的低级错误。例如,p3实验室规定不允许在同一实验室做两种以上危险微生物的操作,但新加坡国立大学实验室在做西尼罗河病毒研究的同时,也做具有活性的sars冠状病毒研究,造成病毒的交叉污染,导致一名27岁的研究生感染sars病毒。p3实验室还规定,处理危险微生物前,研究员应做必要的个人防护。而台湾病毒实验室的一位研究员在清理运输箱废弃物时,未按规定戴上手套,因而感染了sars。今春发生在中国疾病预防控制中心病毒病控制所的事故,同样是因为研究人员使用未经严格效果验证的灭活sars病毒在普通实验室做实验,造成人员感染。

  中国医科院院长、中国工程院副院长刘德培对记者表示,实验室生物安全是一项持续、严肃的重要工作,我们要时时刻刻“诚惶诚恐,如履薄冰”。

  李太生认为,由于科学上的未知数还很多,特别是从事高度传染的微生物研究,在某些特定的程度上研究人员是冒着很大的风险。国家对公共卫生系统,包括临床系统要加大投入,“养兵”毕竟是“用兵”的前提。

  由李太生负责的协和医院p3实验室在去年和今年控制北京sars疫情中完成了相关实验500~600人次。“要知道,进p3实验室做实验非常辛苦。在高度封闭的空间内,除了负压机器的轰轰声以外听不到任何其他声音,实验人员通常在里面一呆就是好几个小时,就像置身大海中的孤岛上一样。”李太生说,“我们感染科大夫和实验室人员与其他不搞传染病防治研究的科室人员相比,每月只是多了30元岗位补贴。然而,面对sars,没有一个人退缩。所以,请给研究人员多些理解和关爱。”

  有关法律专家提醒,我国科研人员往往对技术环节比较精通,但是对实验室的法制化管理和有可能承担的法律责任普遍意识淡漠。然而,加强实验室生物安全工作,仅仅寄希望于研究人员和管理者自查自纠还远远不足。我国实验室生物安全防护工作一定要尽快完成转型——纳入法制化轨道。

  据介绍,已经提交全国人大审议的《传染病防治法(修订草案)》从原则上对加强实验室监督管理作出了规定。其中将国家建立传染病菌种、毒种库单列一款,并提出,疾病预防控制机构、医疗机构和从事病原微生物实验的单位,应当依照国家有关规定,建立严格的监督管理制度,对传染病病原体样本依规定的措施实行严格监督管理,严防传染病病原体的实验室感染和病原微生物的扩散。

  今年5月28日,《实验室生物安全通用要求》国家标准发布。该标准将自今年10月1日起正式实施。这个标准对实验室设施设备的配置、个人防护和实验室安全行为作出了明确的规定。它的发布和实施将有利于促进我国实验室生物安全管理上的水准的普遍提高,标志着我国实验室生物安全管理和实验室生物安全认可工作步入了科学、规范和发展的新阶段。

  尤其需要我们来关注的是,由国务院法制办牵头组织制定的《实验室生物安全管理条例》不久将出台。有关专家觉得,它的出台将切实把实验室管理纳入法制化轨道。上述标准和条例等将从根本上改变我国缺乏实验室生物安全标准和评价体系、缺乏统一管理规范的现状,从制度上消除实验室生物安全隐患。

  有关专家同时还强调,有了国家标准和管理条例,制定出严格的生物安全管理与操作细则等并不能够确保万无一失,更重要的是要严格执行。一线实验室必须警钟长鸣,常备不懈。只有紧绷安全这根弦,才能不折不扣地落实各项管理制度和技术规范,真正把住实验室安全这道防线。

更新时间: 2023-12-19 来源:化学清洗

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